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【一周药闻】立春大健康云博会5月23日盛大启幕;国谈药“双通道
发布日期:2022-05-24 00:27   来源:未知   阅读:

  原标题:【一周药闻】立春大健康云博会5月23日盛大启幕;国谈药“双通道”管理调整涉多个品种;湖北联盟中成药集采今起执行中选结果

  由国药励展主办的“首届立春大健康云博会”(以下简称“云博会”)将于2022年5月23日盛大启幕!

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  4月26日,江苏省医疗保障局发布《关于调整部分国谈药“双通道”管理及单独支付的通知》,对曲妥珠单抗注射剂等8个国谈药的管理方式做出调整,自2022年5月1日起实施。

  除江苏省外,湖南等地也建立了“双通道”管理药品动态调整机制。在医药行业资深人士曾世新看来,国谈药品“双通道”管理及单独支付药品动态调整机制的建立,是基于国家层面的要求。也就是说,根据国家医保谈判药品目录动态调整的结果变化,“双通道”管理目录也会随之改变。与此同时,在医保基金比较充足的省份,除了将部分国谈药品纳入“双通道”管理外,也将部分门诊慢特病药品纳入“双通道”管理,其意义在于满足具体区域具体的管理要求,从而更好地惠及参保患者。

  一是将曲妥珠单抗注射剂、贝伐珠单抗注射剂、阿达木单抗注射剂、雷替曲塞注射剂、厄洛替尼口服常释剂型、地拉罗司口服常释剂型等6个药品,调出单独支付名录,继续保留“双通道”管理。

  二是将国家医保谈判药目录中的艾曲泊帕乙醇胺片调入“双通道”管理及单独支付名录。

  三是将国家医保谈判药目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理调入“双通道”管理及单独支付名录。

  其中,最受瞩目的便是单抗类药品。米内网数据显示,2021年前三季度国内重点省市公立医院使用的抗体药物超过50款,销售额为100亿元,同比增长51.68%。目前国内抗体类药品总体市场已超过200亿元规模,其中,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗位居销售额TOP5品种之列。

  此次调整,是基于上周江苏省医保局发布《关于“双通道”管理及单独支付名录动态调整有关事项的通知》。在调整范围上,文件提到,将国家新版目录中新增的“国谈药”(包括常规目录中调入谈判药目录的药品)纳入拟调入范围;将“国谈药”谈判协议期满且转为常规目录管理的药品以及协议期满未成功续约的谈判药品纳入拟调出范围。

  曾世新指出,江苏省“双通道”管理目录包含单独支付目录,对于那些使用周期较长、疗程费用高的药品和创新药品,江苏省医保局可以根据其医保基金承受能力实行单独支付,但前提是该药先要纳入“双通道”管理的药品目录,再从中选出使用周期长、疗程费用高的药品来执行单独支付。

  江苏省还要求,对“国谈药”协议到期国家续约不成功调出医保药品目录的谈判药品,同步调出“双通道”管理及单独支付药品名录;“国谈药”协议到期后转入常规目录的原“国谈药”,且属于江苏省现行“双通道”管理单独支付名录范围内药品,退出单独支付,保留“双通道”管理。

  *上述文章转载自医药经济报,仅出于传递更多信息之目的,若侵犯了作者的合法权益,我们将及时删除。

  4月26日开始,由河南牵头,包括山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆和青海等十三省市区组成的省际联盟拟对阿德福韦酯等44个第二、四批国家组织药品集中带量购协议期满的药品开展集中带量采购。根据《豫晋蒙咢湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品联盟采购公告》,企业报名时间截至于5月6日。

  根据公告,这44个品种主要涉及口服常释型、缓释控释剂和注射剂,覆盖众多常见慢性病和以药物治疗为主的疾病。13省联盟国采第二、四批物到期产品续约开赛。

  这次13省区市联盟开启续约的产品名单中,帕瑞昔布是业界较关心的大品种之一,作为全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂的非甾体抗炎药,与传统制剂相比镇痛效果好、起效迅速、作用持久等特点。目前,已形成“27+1”的格局,续约后市场竞争必然更为激烈。

  从终端数据来看,这一大品种的市场份额正在重塑:帕瑞昔布国内市场持续扩容,2020年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元,同比增长10.22%。值得留意的是,第四批国采中选结果中,拟中选药品的平均降价为52%,最高降幅达96%,就是齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠(40mg/瓶),单价3.5元。集采结果已然将市场进行了再次分配。

  现在的情况是,原研厂家辉瑞的帕瑞昔布注射剂加上国内有30家药企获批生产注射用帕瑞昔布钠,其中过评的企业有27家,包括科伦药业、正大天晴、恒瑞、步长制药等。数据显示,国内帕瑞昔布注射剂销售额快速增长,2018年突破10亿元大关后继续攀升,2020年销售额超过20亿元。增长非常快,但区域联盟集采续约,还要不要跟需要企业抉择。

  名单中纳入了多款常见慢性病药物。其中,阿卡波糖是临床上常用的降糖药。米内网数据显示,近年来中国网上药店终端糖尿病化药市场逐年扩容,2021年接近10亿元,同比大涨95.32%。且2021年中国网上药店终端糖尿病化药TOP10产品合计市场份额超过70%,位列前三的达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片市场份额均超过10%。

  在此前的第二批国采中,阿卡波糖的竞标企业有华东医药旗下子公司中美华东、绿叶制药以及拜耳。其中,拜耳以直降78%、以0.18元/片的低价一举夺得阿卡波糖(50mg)的中选权,成为第二批国采最大的爆点。世界经济论坛2022年年会重返达沃斯 应对影响多极世界的!资料显示,目前已有14家企业通过仿制药一致性评价,拥有1家原研药企。可以想象,在第二、四批国采续标中,阿卡波糖依然会面临激烈的竞标。

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  近日,湖北省发布《关于做好首批中成药省际联盟集中带量采购和使用工作的通知》,明确自2022年4月30日起执行中选结果,采购周期为2年。实施范围包括参加本次联盟集采的全省公立医疗机构 (含军队医疗机构)和医保定点社会办医疗机构和定点药店。

  《通知》要求严格执行中选价格,不得再次议价。对于本次中选品种范围内同药品名称下非中选品种实行动态调整,以全国省级采购平台的最低中标/挂网价格(不含广东省采购平台挂网价格, 及各省药品集中带量采购中选价格,下同)为上限,生产企业自主申报挂网价格,鼓励企业主动降价。

  无省级平台中标/挂网价格的非中选品种,以同药品名称(不区分剂型)下中选药品最低日均治疗费用折算的价格作为其挂网价格。

  《通知》明确采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,综合考量医药机构上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素,确定约定采购量,原则上不少于上一年度约定采购量。采购周期结束后,综合考虑药品质量、供应能力、企业信用、临床需求等因素开展接续工作。

  采购周期内医药机构若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。医药机构应通过省药械集中采购服务平台进行采购交易,不得线下采购。

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